Wir stellen Ihnen Fachwissen bereit und entlasten durch unsere Leistungen Ihre Mitarbeitenden in den Tätigkeitsbereichen:

Medizinprodukteverordnung (MDR)      Qualitätsmanagement

Für Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I gemäß MDR

Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation und Anpassung des
Qualitätsmanagementsystem gemäß MDR.

Basis bilden:
MDR - Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates
Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 der Kommission
DIN EN ISO 14971 / DIN EN 62366-1 / DIN EN ISO 10993-ff / DIN EN 62304 /
DIN EN ISO 13485